国家沈阳新药安全评价研究中心

新宝5测速下属沈阳化工研究院安全评价中心(以下简称安评中心)于1986年建成并正式投入使用,之后经多次扩建。1997年,安评中心被原化学工业部认证为“化学工业农药安全评价质量监督检验中心”;2001年,被国家科技部认定为“国家沈阳新药安全评价研究中心”;2003年5月,首批通过了国家食品药品监督管理局医药非临床研究质量管理规范(GLP)试点检查,成为符合我国GLP要求的第一批4家药物非临床安全性评价机构之一;2004年,先后获得了“农业部农药环境评价实验单位”、“国家环保总局新化学品物质测试资格”的认可,并被辽宁省科技厅挂牌为“辽宁省新药安全评价技术研究中心”;2008年,通过了农业部农药环境评价和残留试验GLP现场考核,同时还通过了环保部新化学物质生态毒理试验单位资格的检查;2010年5月,农业部公告第1386号公布了沈阳院安全评价中心等6家单位通过农业部考核合格,成为首批农药良好实验室规范(GLP)实验室,并且排名第一。2012年,安评中心通过了经合组织OECD成员荷兰政府GLP认证认可,成为国内率先通过此项国际认证的安全性评价机构。

安评中心主要从事农、医药品及其他精细化学品的安全性评价研究,通过对各类实验动物的各种试验研究,确认化学品对动物的毒性作用、生殖影响、有无致癌性以及对环境生态的危害,为保障人体健康、保护生态环境提供科学依据,是各类化学品在商业化过程中不可缺少的重要环节。

经过最近十几年的不断探索、改进和完善,安评中心目前的组织建制合理,专业技术人员齐全,专用仪器设备先进,实验设施齐备,实验管理完善,已经建成接近国际水准的安全性评价机构,具备了药物登记非临床安全性评价全套试验的能力,也是目前国内唯一能够同时从事农药、医药以及其他精细化学品的安全性评价试验机构。十多年来,承接并完成了国内外大量的农、医药及化学品的安全性评价试验,全面建立了服务于国内外的安全性评价技术平台,所出具的实验数据及实验报告已得到我国农业部药检所、国家食品药品监督管理局以及部分国家和地区有关部门的认可。

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